兰食药监函〔2016〕45号

各县区食品药品监督管理局，市局各直属事业单位：

为进一步加强我市医疗器械检查员队伍建设，提高医疗器械检查员的工作技能和业务水平，满足我市医疗器械监管工作的需要，我局将举办兰州市医疗器械检查员培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训人员

1.已取得医疗器械检查员或药品GSP检查员资格的人员。

2.从事药品医疗器械监管工作而未取得医疗器械药品检查员资格的相关人员。培训名额分配如下：城关区食药局30名，七里河区食药局15名，安宁区食药局10名，西固区、红古区、永登县、榆中县、皋兰县食药局各5名，兰州市食品药品检验所5名。各单位按本单位参训人数的20%推荐医疗器械检查员。

二、培训内容

1.现场检查工作廉政和纪律要求。

2.医疗器械法规基础知识。

3.兰州市第三类医疗器械经营许可检查验收标准。

4.现场检查程序及注意事项。

三、培训时间和地点

培训时间：2016年4月29日9：00-17：00

培训地点：中山宾馆二楼会议室

四、其他事项

1.请各单位根据择优选取的原则，于2016年4月26日前填报参加培训人员名单和《bet365.com官网医疗器械检查员推荐表》（见附件）上报市局器械处。

2.参加考试人员为药品GSP检查员及各单位推荐的医疗器械检查员。

3.联系人：宋正清 

联系电话：0931-8455797

电子邮箱： 1154109928@qq.com

附件：bet365.com官网医疗器械检查员推荐表

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2016年4月21日