各县区食品药品监督管理局,市食品药品稽查局，各相关医疗器械经营企业：

现将甘肃省食品药品监督管理局《关于做好血源筛查类体外诊断试剂（药品）经营企业换发《药品经营许可证》和GSP认证工作的通知》(甘食药监发〔2017〕410号）转发给你们，请各单位认真贯彻执行，做好以下工作：

一、各县区局要做好本辖区《医疗器械经营许可证》含“血源筛查类体外诊断试剂（药品）”医疗器械经营企业的宣贯工作，督促辖区内拟申请换发《药品经营许可证》的相关医疗器械经营企业按期申请认证及换证。

    二、含“血源筛查类体外诊断试剂（药品）”医疗器械经营企业于2018年4月1日前，向原发证机关申请核减其经营范围，做好库存产品的处理工作。

    三、各县区局要加大日常监督检查力度，发现企业存在违法违规行为，依法予以查处。

  省局血筛文件.pdf

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2017年11月3日